Medicamento contra a impotência pode ajudar a combater a doença pulmonar rara

Quando combinada com uma medicação de pressão arterial chamada ambrisentan (Letairis), uma dose elevada de tadalafil (Adcirca) reduziu significativamente a progressão da hipertensão arterial pulmonar, de acordo com resultados publicados na edição de 27 de agosto do New England Journal of Medicine. A condição envolve pressão arterial elevada nas artérias que levam para os pulmões. Os pesquisadores descobriram que os pacientes que tomaram a terapia combinada tinham metade da probabilidade de morrer, necessitaram de hospitalização ou tiveram progressão grave da doença, quando comparados com pessoas que receberam apenas uma das duas drogas. Pessoas usando tadalafil para hipertensão arterial pulmonar tomar 40 miligramas (mg) por dia, enquanto a dosagem para disfunção eréctil varia entre 2,5 mg e 20 mg por dia.

Os resultados foram tão encorajadores que o comerciante de ambrisentan nos Estados Unidos apresentou um pedido aos EUAFood and Drug Administration para que este uso combinado pode ser adicionado ao rótulo da droga, disse o autor do estudo sênior Dr. Lewis Rubin, um professor emérito de medicina na Universidade da Califórnia, San Diego School of Medicine.

O Dr. Carl Pepine, ex-presidente do Colégio Americano de Cardiologia, disse que os resultados “oferecem um fácil de usar tratamento adicional para os pacientes que têm esta condição infeliz, que são em grande parte mulheres.”

As duas drogas funcionam de diferentes maneiras para aliviar os efeitos da hipertensão arterial pulmonar, de modo que os pesquisadores decidiram ver se seu impacto seria maior usado em conjunto, explicou Rubin.

“Esta é uma doença complexa, não há bala mágica”, disse Rubin. “Nós postulamos que quanto mais percursos você segmentar, melhor o efeito seria.”

A hipertensão arterial pulmonar faz com que as pessoas tenham falta crônica de ar, pois seu sangue tem dificuldade em passar pelos pulmões para pegar oxigênio. Eventualmente, leva à insuficiência cardíaca, porque o coração tem que bombear mais difícil de manter o sangue circulando pelo corpo. A hipertensão arterial pulmonar é relativamente rara, disse Rubin, afetando cerca de 50 mil pessoas nos Estados Unidos. A sobrevivência média é de aproximadamente dois anos após o diagnóstico.

Tadalafil funciona bloqueando PDE5, uma enzima que quebra uma substância chamada óxido nítrico que promove a dilatação dos vasos sanguíneos. Com mais óxido nítrico disponível, as artérias que alimentam os pulmões são mais capazes de se dilatar, aumentando o fluxo sanguíneo. Ambrisentan funciona inibindo a endotelina, uma substância que faz com que os vasos sangüíneos se contraem, disse Rubin. Assim, um fármaco promove a dilatação dos vasos sanguíneos, enquanto o outro funciona para evitar a constrição.
Pesquisadores recrutaram 500 pessoas com hipertensão arterial pulmonar para participarem do ensaio clínico. O estudo envolveu 120 centros médicos em 14 países, e correu entre outubro de 2010 e julho de 2014.

Aproximadamente a metade dos participantes do estudo recebeu ambas as drogas, enquanto um quarto recebeu a dose elevada de tadalafil sozinho e outro trimestre recebeu ambrisentan sozinho.

Apenas cerca de 18 por cento das pessoas em terapia combinada morreram ou experimentaram progressão grave de hipertensão arterial pulmonar, em comparação com 31 por cento das pessoas que tomam ambrisentan ou tadalafil sozinho, o estudo encontrou. E pareceu que usar as duas drogas juntas não produziu efeitos colaterais adicionais, Rubin e Pepine disseram.

“Fiquei impressionado com a tolerabilidade relativamente boa”, disse Pepine, diretor emérito da divisão de medicina cardiovascular da Faculdade de Medicina da Universidade da Flórida, em Gainesville. “Acho que isso vai nos encorajar a usar este tratamento combinado mais cedo no curso da doença.É possível que possamos ser capazes de impedir que estas mulheres a emergir em um estágio muito sintomático, onde suas atividades diárias são grandemente prejudicados. Os homens que tomam a terapia de combinação também podem obter outros benefícios do tadalafil, uma vez que a dosagem é maior para a hipertensão arterial pulmonar do que para a disfunção eréctil, disse Rubin.

“Esses pacientes são doentes, não é raro que os homens tenham disfunção erétil porque estão doentes.” “Claro, alguns deles estão obtendo alguns benefícios fora do alvo, se você quiser”, disse Rubin. “Mas seu foco principal é que eles não podem respirar e seu coração está dando para fora.”

O ensaio clínico foi financiado pela Gilead Sciences e GlaxoSmithKline, que vendem ambrisentan nos Estados Unidos e na Europa, respectivamente.

Mais informações

Para mais informações sobre a hipertensão arterial pulmonar, visite a Biblioteca Nacional de Medicina dos EUA.