Aggrenox

Descrição

O que é Aggrenox?

O Aggrenox é um medicamento antiplaquetário utilizado na prevenção secundária de acidentes vasculares cerebrais (AVC) isquêmicos. Ele combina dois princípios ativos: dipiridamol de liberação prolongada (200 mg) e ácido acetilsalicílico (aspirina, 25 mg), apresentados em cápsulas de liberação controlada. Essa formulação permite uma ação sinérgica que inibe a agregação plaquetária, reduzindo o risco de formação de coágulos sanguíneos que podem levar a derrames.

De acordo com informações da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e da Food and Drug Administration (FDA), o Aggrenox foi desenvolvido para pacientes que já sofreram um AVC isquêmico ou ataques isquêmicos transitórios (AIT), ajudando a minimizar recorrências. Estudos clínicos, como o European Stroke Prevention Study 2 (ESPS-2), demonstraram sua eficácia em comparação com placebo ou monoterapia com aspirina ou dipiridamol isolados.

Composição e Apresentação

• Princípios ativos: Dipiridamol 200 mg (liberação prolongada) + Ácido acetilsalicílico 25 mg.
• Excipientes: Inclui ácido tartárico, sílica coloidal anidra, hipromelose, metilcelulose, entre outros, que auxiliam na liberação controlada.
• Apresentação: Cápsulas duras de cor vermelha e branca, em cartuchos com 60 unidades.

A formulação de liberação prolongada garante que o dipiridamol seja absorvido gradualmente ao longo de 24 horas, otimizando sua biodisponibilidade e reduzindo picos plasmáticos que poderiam causar efeitos adversos.

Indicações Terapêuticas

O Aggrenox é indicado para a prevenção de recorrência de AVC isquêmico em pacientes adultos que tiveram um evento cerebrovascular recente, como AIT ou AVC completo. Ele é particularmente útil em indivíduos com histórico de doença vascular cerebral, onde a terapia antiplaquetária combinada oferece benefícios adicionais sobre a aspirina sozinha.

Baseado em evidências de ensaios clínicos randomizados, como o publicado no New England Journal of Medicine, o uso do Aggrenox reduziu em cerca de 37% o risco relativo de eventos cerebrovasculares em comparação com aspirina isolada. Não é recomendado para prevenção primária em populações de baixo risco.

Posologia e Administração

1. Dose recomendada: Uma cápsula de Aggrenox (200 mg dipiridamol + 25 mg aspirina) por via oral, duas vezes ao dia, preferencialmente pela manhã e à noite, com ou sem alimentos.
2. Ajustes: Em pacientes com intolerância gastrointestinal, pode-se iniciar com meia cápsula duas vezes ao dia por uma semana, aumentando gradualmente. Para idosos ou com insuficiência renal/hepática leve, não é necessário ajuste, mas monitore atentamente.
3. Modo de uso: Engula a cápsula inteira, sem mastigar ou abrir, para preservar a liberação prolongada. Se a cápsula for aberta acidentalmente, descarte-a e inicie uma nova dose.
4. Duração do tratamento: Geralmente de longo prazo, conforme orientação médica, para manutenção da prevenção.

Consulte sempre um profissional de saúde para personalização da dose, especialmente em casos de comorbidades.

Contraindicações

• Hipersensibilidade conhecida a dipiridamol, aspirina ou a qualquer excipiente.
• Histórico de asma induzida por salicilatos ou reações alérgicas graves à aspirina.
• Úlcera gástrica ou duodenal ativa, hemorragia gastrointestinal recente ou distúrbios hemorrágicos (ex.: hemofilia).
• Uso concomitante com inibidores da monoamino oxidase (IMAO) devido ao risco de hipotensão grave.
• Gravidez (categoria D pela FDA) e lactação, pois o dipiridamol e a aspirina podem atravessar a placenta e o leite materno.
• Insuficiência hepática grave ou descompensada.

Pacientes com histórico de sangramento intracraniano ou cirurgia recente também devem evitar o medicamento.

Advertências e Precauções

Monitore pacientes quanto a efeitos hemorrágicos, especialmente aqueles com uso de anticoagulantes ou anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). O Aggrenox pode prolongar o tempo de sangramento devido à ação antiplaquetária da aspirina.

Em indivíduos com doença coronariana, há risco de angina ou infarto miocárdico induzido por dipiridamol, embora raro. Evite em pacientes com hipotensão ou taquicardia. Para aqueles com insuficiência renal (clearance de creatinina < 10 mL/min), o uso é contraindicado.

Durante o tratamento, realize exames periódicos de função hepática e renal. O álcool pode potencializar efeitos gastrointestinais. Em cirurgias eletivas, suspenda o medicamento 7-10 dias antes para reduzir risco de sangramento.

Interações Medicamentosas

• Anticoagulantes (ex.: varfarina): Aumenta risco de hemorragia; monitore INR.
• AINEs e heparina: Potencializam efeitos antiplaquetários e gastrolesivos.
• Adenosina: O dipiridamol inibe sua recaptação, prolongando efeitos; evite combinação em testes de estresse miocárdico.
• Metotrexato: A aspirina reduz sua excreção renal, elevando toxicidade.
• Sulfinpirazona: Pode alterar níveis de ácido úrico; monitore.

Informações baseadas em bulas oficiais da ANVISA e interações documentadas em bases como o Micromedex.

Efeitos Colaterais

Os efeitos adversos do Aggrenox são geralmente leves a moderados, com incidência maior nos primeiros meses. Classificados por frequência:

• Muito comuns (>10%): Dor de cabeça, tontura.
• Comuns (1-10%): Náuseas, diarreia, dor abdominal, sangramento gengival, erupções cutâneas.
• Incomuns (0,1-1%): Hipotensão, taquicardia, zumbido nos ouvidos, epistaxe.
• Raros (<0,1%): Hemorragia gastrointestinal grave, reações alérgicas (urticária, angioedema), icterícia.
• Muito raros: Síndrome de Reye em crianças (embora contraindicado), infarto miocárdico.

Em estudos como o ESPS-2, cerca de 15% dos pacientes descontinuaram devido a efeitos colaterais, principalmente cefaleia. Relate reações graves ao médico imediatamente.

Superdosagem

Sintomas de overdose incluem tontura intensa, sudorese, taquicardia, hipotensão, acidose metabólica (devido à aspirina) e convulsões em casos graves. Não há antídoto específico; tratamento é sintomático: lavagem gástrica, carvão ativado, suporte hemodinâmico e alcalinização urinária para salicilatos.

Procure atendimento médico de emergência. Em dialisáveis, o dipiridamol é removível por hemodiálise.

Armazenamento e Validade

Armazene em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da luz e umidade. Validade: 36 meses a partir da fabricação. Mantenha fora do alcance de crianças. Não use após a data de expiração.

Este folheto é informativo e baseado em dados de fontes autorizadas como a bula aprovada pela ANVISA e diretrizes da American Heart Association. Consulte um médico ou farmacêutico para orientação personalizada. O uso inadequado pode causar riscos graves à saúde.